Mehr als die Hälfte der klinischen Studien geben keine Rassen-/Ethnizitätsdaten an: Unter den Studien, die Rassen-/Ethnizitätsangaben machten, blieben Minderheiten unterrepräsentiert, wobei von der Industrie finanzierte Studien am stärksten vertreten waren

Mehr als die Hälfte der klinischen Studien geben keine Rassen-/Ethnizitätsdaten an: Unter den Studien, die Rassen-/Ethnizitätsangaben machten, blieben Minderheiten unterrepräsentiert, wobei von der Industrie finanzierte Studien am stärksten vertreten waren
Mehr als die Hälfte der klinischen Studien geben keine Rassen-/Ethnizitätsdaten an: Unter den Studien, die Rassen-/Ethnizitätsangaben machten, blieben Minderheiten unterrepräsentiert, wobei von der Industrie finanzierte Studien am stärksten vertreten waren
Anonim

"Obwohl wir eine gewisse Verbesserung der Studienvielf alt festgestellt haben, blieben Minderheiten im Vergleich zu ihrer US-Bevölkerung insgesamt unterrepräsentiert", sagte der korrespondierende Autor Brandon Turner, MD, von der Abteilung für Radioonkologie. „Unsere Daten zeigen, dass wir mit Investitionen und Initiativen die Unterrepräsentation in klinischen Studien angehen können, aber diese Verbesserungen waren ungleich, und wir müssen umfassender darüber nachdenken, warum das so ist und wie Best Practices aussehen sollten."

Turner und Kollegen analysierten detaillierte Studienaufzeichnungen von ClinicalTrials.gov, einer Datenbank mit privat und öffentlich finanzierten klinischen Studien, von März 2000 bis März 2020. Sie aggregierten Daten aus Studien, die über 4,7 Millionen Menschen repräsentieren, und verglichen Rassen-/Ethnizitätsdaten zu den demografischen Daten der US-Volkszählung.

Laut den Autoren stellt die neue Studie die größte Analyse der Rassen-/Ethnizitätsrekrutierung in klinischen Studien dar, die es ihnen ermöglicht, Beziehungen für bestimmte Minderheitengruppen aufzudecken und mögliche Mediatoren wie Studienfinanzierung und -design zu untersuchen. Das Team stellte fest, dass weniger als 44 Prozent der Studien Rassen-/Ethnizitätsdaten angeben, dass sich dieser Prozentsatz jedoch in den letzten Jahren rapide verbessert hat. Unter den 8.871 Studien, die Details zur Rasse/Ethnizität berichteten, waren Minderheiten unterrepräsentiert. Die Einschreibung von Weißen überstieg die US-Volkszählung der Weißen in der US-Bevölkerung (79,7 Prozent gegenüber 72,4 Prozent). Ungefähr 10 Prozent der Studien berichteten über eine 100-prozentige Einschreibung von Weißen.

Als das Team die fünf am häufigsten gemeldeten Rassen-/Ethnizitätsgruppen (Weiße, Hispanoamerikaner/Latino, Schwarze, Asiaten [einschließlich Pazifikinsulaner und Ureinwohner Hawaiis] und Indianer [einschließlich Ureinwohner Alaskas]) analysierte, zeigten sich die größten Lücken wurden bei hispanischen/lateinamerikanischen und asiatischen Teilnehmern beobachtet. Insgesamt lag die Einschreibung von Schwarzen statistisch nicht unter der Repräsentation der US-Bevölkerung, aber etwa 21 Prozent der Studien berichteten von 0 Einschreibungen von Schwarzen.

Industriefinanzierte Studien schienen die größten Lücken bei der Aufnahme von Teilnehmern aus Minderheiten zu haben.

"Dies ist beunruhigend, da von der Industrie finanzierte Studien oft Medikamente und Geräte beinh alten, die für Patienten in der Klinik vielversprechend sind", sagte Turner.

Die Autoren stellen fest, dass ClinicalTrials.gov zwar das größte Archiv für Daten klinischer Studien darstellt, aber unvollständig ist - viele Studien sind nicht registriert und viele weitere berichten nie über Ergebnisse.

"Nach den Daten, die wir sehen, ist die Berichterstattung und Registrierung schlecht, aber es verbessert sich, und aus politischer Sicht sollte dies ermutigend sein", sagte Turner."Es ist wichtig, diese Daten zu untersuchen und aus den Mustern zu lernen, die sich zeigen; wir können nicht verbessern, was wir nicht messen."

Offenlegungen: Co-Autor Mark R. Cullen wurde für Beratungsleistungen für Pfizer in der Global Epidemiology Unit und für die Bill and Melinda Gates Foundation als Leiter der wissenschaftlichen Prüfung vergütet.

Finanzierung: Diese Arbeit erhielt teilweise Forschungsfinanzierung von Stanford Medical Scholars und vom National Heart, Lung, and Blood Institute, NIH (1K01HL144607) und der American Heart Association/Robert Wood Johnson Medical Faculty Development Program.

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