2023 Autor: Susan Erickson | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-05-22 01:23
Soziale Distanzierung und Lockdowns haben möglicherweise die Verbreitung von COVID-19 verringert, aber Forscher des Penn State College of Medicine berichten auch, dass diese Maßnahmen die Fähigkeit klinischer Forscher, Studien abzuschließen, beeinträchtigt haben könnten. Die Studienabschlussquoten sanken zwischen April und Oktober 2020 weltweit um 13 % bis 23 %, je nach Art des Forschungssponsors und geografischen Standorts.
Forscher berichteten zuvor, dass mehr als 80 % der klinischen Studien, die zwischen dem 1. März und dem 26. April 2020 ausgesetzt wurden, die Pandemie als Hauptgrund für die Einstellung der Aktivitäten nannten. Die Patientenrekrutierung in Studien war im April 2020 niedriger als im April 2019. Arthur Berg, außerordentlicher Professor für öffentliche Gesundheitswissenschaften, und Nour Hawila, Doktorandin der Biostatistik, untersuchten, wie sich diese Trends auf den Abschluss klinischer Studien ausgewirkt haben könnten.
Die Forscher untersuchten mehr als 117.000 Studien in den Vereinigten Staaten, Europa, Asien und anderen Regionen, um zu untersuchen, ob die Pandemie die klinische Forschung beeinflusst hat. Ihr Ziel war es zu bewerten, wie die Eindämmungsbemühungen und finanziellen Rückschläge der Pandemie zu einem Rückgang der Anmeldung und des Abschlusses klinischer Studien beigetragen haben könnten.
"Die Pandemie hat es Forschern erschwert, Patienten für klinische Studien zu rekrutieren und weiterzuverfolgen", sagte Hawila, wissenschaftliche Mitarbeiterin am Department of Public He alth Sciences. "Diese Analyse ergab, dass die Auswirkungen erheblich waren - insbesondere für Studien, die von Regierungen, akademischen oder medizinischen Einrichtungen finanziert wurden."
Hawila und Berg analysierten Daten von ClinicalTrials.gov, einer Website, die Informationen über den Status von Tausenden von klinischen Studien in den USA enthält. S. Die Einschreibungs- und Abschlussdaten vor COVID-19 wurden von März 2017 bis Februar 2020 erhoben. Der Zeitraum nach COVID-19 wurde als April bis Oktober 2020 definiert.
Laut Forschern reduzierte die Pandemie die Zahl der Einreichungen neuer interventioneller klinischer Studien bei ClinicalTrials.gov um etwa 10 %. Abgeschlossene Studien gingen je nach Branche und Standort der Studienquelle um 13 % bis 23 % zurück. Klinische Studien, die von pharmazeutischen, biotechnologischen und therapeutischen Unternehmen gesponsert wurden, schlossen die Rekrutierung mit größerer Wahrscheinlichkeit ab.
Trotzdem schnitten einige Regionen während der Pandemie besser ab als andere. Ägypten verzeichnete einen Anstieg sowohl bei eingereichten (69 %) als auch bei abgeschlossenen (73 %) klinischen Studien. Berg erklärte, dass der Anstieg wahrscheinlich eine Reaktion auf den jüngsten parlamentarischen Gesetzentwurf des Landes zur Regelung der medizinischen Forschung sei.
Berg und Hawila stellten auch fest, dass die Pandemie eine Verschiebung der Forschungsprioritäten verursachte – 472 (11 %) der Studien, die in der Zeit nach COVID eingereicht wurden, waren pandemiebezogen. Die Ergebnisse wurden in der Zeitschrift Clinical and Translational Science veröffentlicht.
"Die Reaktion der klinischen Forschung auf die Pandemie war robust", sagte Berg, ein Forscher des Penn State Cancer Institute und Direktor des Doktorandenprogramms für Biostatistik. „Aber die Auswirkungen der Pandemie auf andere Arten von klinischen Studien werden noch Jahrzehnte zu spüren sein. Wie in Ägypten gezeigt wurde, kann jedoch rechtzeitiges Handeln der Regierung dazu beitragen, die Auswirkungen der Pandemie auf die Forschung umzukehren.“
