Du „besitzt“deine eigenen Gene nicht: Forscher schlagen Alarm über den Verlust individueller „genomischer Freiheit“durch Genpatente

Du „besitzt“deine eigenen Gene nicht: Forscher schlagen Alarm über den Verlust individueller „genomischer Freiheit“durch Genpatente
Du „besitzt“deine eigenen Gene nicht: Forscher schlagen Alarm über den Verlust individueller „genomischer Freiheit“durch Genpatente
Anonim

Menschen "besitzen" nicht ihre eigenen Gene, die zellulären Chemikalien, die definieren, wer sie sind und für welche Krankheiten sie gefährdet sein könnten. Durch mehr als 40.000 Patente auf DNA-Moleküle haben Unternehmen im Wesentlichen das gesamte menschliche Genom beansprucht, um Profit zu machen, berichten zwei Forscher, die die Patente auf menschliche DNA analysiert haben.

Ihre Studie, die am 25. März in der Zeitschrift Genome Medicine veröffentlicht wurde, schlägt Alarm über den Verlust der individuellen "genomischen Freiheit".

In ihrer neuen Analyse untersuchte das Forschungsteam zwei Arten von patentierten DNA-Sequenzen: lange und kurze Fragmente.Sie entdeckten, dass 41 Prozent des menschlichen Genoms durch längere DNA-Patente abgedeckt sind, die oft ganze Gene abdecken. Sie fanden auch heraus, dass, da viele Gene ähnliche Sequenzen innerhalb ihrer genetischen Struktur aufweisen, sie 100 Prozent des Genoms ausmachen könnten, wenn alle Patente für „kurze Sequenzen“insgesamt zugelassen würden.

Darüber hinaus der Hauptautor der Studie, Dr. Christopher E. Mason vom Weill Cornell Medical College, und der Co-Autor der Studie, Dr. Jeffrey Rosenfeld, Assistenzprofessor für Medizin an der University of Medicine & Dentistry of New Jersey und ein Mitglied der High Performance and Research Computing Group fanden heraus, dass kurze Sequenzen aus Patenten auch praktisch das gesamte Genom abdecken – sogar außerhalb von Genen.

"Wenn diese Patente durchgesetzt werden, geht unsere genomische Freiheit verloren", sagt Dr. Mason, Assistenzprofessor für Physiologie und Biophysik und Computational Genomics in Computational Biomedicine am Institute for Computational Biomedicine in Weill Cornell."So wie wir in die Ära der personalisierten Medizin eintreten, leben wir ironischerweise im restriktivsten Zeit alter der Genomik. Sie müssen sich fragen, wie es möglich ist, dass mein Arzt meine DNA nicht ansehen kann, ohne sich Sorgen über Patentverletzungen zu machen?"

Der U.S. Supreme Court wird genomische Patentrechte in einer bevorstehenden Anhörung am 15. April überprüfen. Es geht um das Recht eines Molekulardiagnostikunternehmens, Patente nicht nur auf zwei wichtige Brust- und Eierstockkrebsgene - BRCA1 und BRCA2 - zu beanspruchen. sondern auch auf jede kleine Codesequenz innerhalb von BRCA1, einschließlich eines bemerkenswerten Patents für nur 15 Nukleotide.

In seiner Studie hat das Forschungsteam kleine Sequenzen innerhalb von BRCA1 mit anderen Genen abgeglichen und festgestellt, dass nur die Patente dieses einen Molekulardiagnostikunternehmens auch mindestens 689 andere menschliche Gene abdeckten – von denen die meisten nichts mit Brust oder Eierstock zu tun haben Krebs; vielmehr decken seine Patente 19 andere Krebsarten sowie Gene ab, die an der Gehirnentwicklung und Herzfunktion beteiligt sind.

"Das bedeutet, wenn der Oberste Gerichtshof den derzeitigen Umfang der Patente aufrechterhält, kann kein Arzt oder Forscher die DNA dieser Gene von seinen Patienten untersuchen, und kein diagnostischer Test oder Medikament kann auf der Grundlage eines dieser Gene entwickelt werden ohne ein Patent zu verletzen", sagt Dr. Mason.

Eine patentierte Sequenz stimmte mit mehr als 91 Prozent der menschlichen Gene überein

Dr. Mason führte die Studie durch, weil er erkannte, dass seine Erforschung von Gehirn- und Krebserkrankungen zwangsläufig die Untersuchung von Genen beinh altete, die durch Patente geschützt waren.

Nach dem US-Patentrecht können Gene von jenen Forschern patentiert werden, entweder in Unternehmen oder Institutionen, die als erste ein Gen finden, das eine nützliche Anwendung verspricht, beispielsweise für einen diagnostischen Test. Die Patente, die ein Unternehmen in den 1990er Jahren auf BRCA1 und BRCA2 erhielt, ermöglichen es beispielsweise, einen diagnostischen Test für Frauen anzubieten, die aufgrund von Mutationen in einem oder beiden dieser Gene möglicherweise Brust- oder Eierstockkrebs haben oder ein Risiko dafür haben.Frauen und ihre Ärzte haben keine andere Wahl, als die Dienste des Patentinhabers in Anspruch zu nehmen, was 3.000 US-Dollar pro Test kostet, „während jedes der Hunderte von klinischen Labors im ganzen Land einen solchen Test für möglicherweise viel weniger durchführen könnte“, sagt er Dr. Mason.

Die Auswirkungen dieser Patente sind ebenso belastend für die Forschung, fügt Dr. Mason hinzu.

"Fast jeden Tag stoße ich auf ein patentiertes Gen - eine Situation, die für jeden Genetiker in jedem Labor üblich ist", sagt Dr. Mason.

Dr. Mason und sein Forschungspartner versuchten festzustellen, wie viele andere Gene von Genpatenten betroffen sein könnten, sowie die gesamte Landschaft des geistigen Eigentums am menschlichen Genom.

Um die Studie durchzuführen, untersuchten Dr. Mason und Dr. Rosenfeld die Struktur des menschlichen Genoms im Zusammenhang mit zwei Arten von patentierten Sequenzen: kurzen und langen DNA-Fragmenten. Sie verwendeten Übereinstimmungen mit bekannten Genen, deren Vorhandensein in Patentansprüchen bestätigt wurde, und reichten von nur 15 Nukleotiden (den Bausteinen der DNA) bis zur vollen Länge aller patentierten DNA-Fragmente.

Vor der Untersuchung der patentierten Sequenzen berechneten die Forscher zunächst, wie viele Gene gemeinsame Segmente von 15 Nukleotiden (15mer) hatten, und stellten fest, dass jedes Gen im menschlichen Genom in dieser Hinsicht mit mindestens einem anderen Gen übereinstimmte, das von bis zu Weniger als fünf 15mer-Matches bis hin zu 7.688 Gen-Matches. Sie entdeckten auch, dass 99,999 Prozent der 15mere im menschlichen Genom mindestens zweimal wiederholt werden.

"Dies zeigt, dass kurze Patentsequenzen äußerst unspezifisch sind und dass ein 15-mer-Anspruch von einem Gen immer auch einen Teil eines anderen Gens kreuzt und patentiert", sagt Dr. Mason. "Das bedeutet, dass es eigentlich unmöglich ist, ein 15mer-Patent für nur ein Gen zu haben."

Als nächstes untersuchten die Forscher den gesamten Sequenzraum in menschlichen Genen, der von 15meren in aktuellen Patentansprüchen abgedeckt wird. Sie fanden 58 Patente, deren Ansprüche mindestens 10 Prozent aller Basen aller menschlichen Gene abdeckten. Das breiteste Patent beanspruchte Sequenzen, die mit 91 übereinstimmten.5 Prozent der menschlichen Gene. Als sie dann bestehende Genpatente übernahmen und patentierte 15mere mit bekannten Genen abglichen, entdeckten sie, dass 100 Prozent der bekannten Gene patentiert sind.

"Aufgrund der Überschneidung vieler konkurrierender Patentansprüche gibt es eine echte Kontroverse bezüglich des Besitzes von Genen. Es ist unklar, wer wirklich die Rechte an einem Gen besitzt", sagt Dr. Rosenfeld. „Während der Oberste Gerichtshof nur einen Fall verhandelt, der nur das BRCA1-Patent betrifft, gibt es auch viele andere Patente, deren Ansprüche dieselben Gene abdecken würden. Müssen wir jedes Gen durchgehen, um zu sehen, wer den ersten Anspruch auf dieses Gen erhoben hat? wenn nur ein kleiner Teil? Wenn wir auf diese Regel zurückgreifen, dann werden die ersten Patente, die für irgendeine DNA erteilt werden, einen großen Anspruch auf Teile des menschlichen Genoms haben."

Ein weiterer Anlass zur Sorge ist, dass Patente auf DNA leicht Artengrenzen überschreiten können. Ein Unternehmen kann ein Patent haben, das es für die Kuhzucht erh alten hat, und dieses Patent kann einen großen Prozentsatz menschlicher Gene abdecken.Tatsächlich fanden die Forscher heraus, dass ein Unternehmen die Rechte an 84 Prozent aller menschlichen Gene für ein Patent besitzt, das sie für die Kuhzucht erh alten haben. "Es scheint albern, dass ein Patent zur Erforschung der Kuhgenetik auch die Mehrheit der menschlichen Gene beansprucht", sagt Dr. Rosenfeld.

Schließlich untersuchten sie auch die Auswirkungen länger beanspruchter DNA-Sequenzen aus bestehenden Genpatenten, die von einigen Dutzend Basen bis zu Tausenden von DNA-Basen reichten, und stellten fest, dass diese langen, beanspruchten Sequenzen zu 41 Prozent übereinstimmten (9, 361) menschlicher Gene. Ihre Analyse kam zu dem Schluss, dass fast alle klinisch relevanten Gene bereits patentiert wurden, insbesondere für Patente auf kurze Sequenzen, was zeigt, dass alle menschlichen Gene viele Male patentiert wurden.

"Das ist sozusagen offenkundig lächerlich", fügt Dr. Mason hinzu. „Wenn Patentansprüche aufrechterh alten werden, die diese kleinen DNA-Sequenzen verwenden, könnte dies möglicherweise zu einer Situation führen, in der ein Stück jedes Gens im menschlichen Genom von einer Phalanx konkurrierender Patente patentiert wird."

In ihrer Diskussion argumentieren die Forscher, dass der Oberste Gerichtshof der USA nun die Möglichkeit hat, das Gleichgewicht zwischen medizinischem Gut und Erfinderschutz zu gest alten, und fügen hinzu, dass das Gericht ihrer Meinung nach die Patentierung bestehender Nukleotidsequenzen einschränken sollte, aufgrund ihres breiten Anwendungsbereichs und ihrer Unspezifität im menschlichen Genom.

"Ich bin extrem patentbefürworter, aber ich glaube einfach, dass Menschen nicht in der Lage sein sollten, ein Naturprodukt zu patentieren", sagt Dr. Mason. „Darüber hinaus glaube ich, dass Individuen ein angeborenes Recht auf ihr eigenes Genom haben oder ihrem Arzt erlauben, sich dieses Genom anzusehen, genau wie die Lungen oder Nieren. Wenn diese Unklarheiten nicht gelöst werden, bleibt eine direkte Bedrohung der genomischen Freiheit oder des Rechts bestehen zur eigenen DNA."

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