Ostasien steht vor einzigartigen Herausforderungen und Möglichkeiten für Stammzellinnovationen

Ostasien steht vor einzigartigen Herausforderungen und Möglichkeiten für Stammzellinnovationen
Ostasien steht vor einzigartigen Herausforderungen und Möglichkeiten für Stammzellinnovationen
Anonim

Spannung ist das Leitmotiv der neuen Konsenserklärung der Hinxton Group, einer internationalen Arbeitsgruppe für Stammzellenforschung und -regulierung. Insbesondere Spannungen zwischen der Politik des geistigen Eigentums und wissenschaftlichen Normen des freien Austauschs, aber auch zwischen östlichen und westlichen Kulturen, nationalen und internationalen Interessen und privatisierten vs. verstaatlichten Gesundheitssystemen.

Der Konsens mit dem Titel Statement on Data and Materials Sharing and Intellectual Property in Pluripotent Stem Cell Science in Japan and China wurde am 19. November 2012 auf der Website der Hinxton Group veröffentlicht.

"China und Japan gehören zu den weltweit führenden Nationen in der Stammzellforschung, aber aufgrund von Herausforderungen, die sich von denen westlicher Nationen unterscheiden, sind sie in Bezug auf Patente und Lizenzen dramatisch unterrepräsentiert", sagt Debra Mathews, PhD, MA, Assistentin Director of Science Programs am Johns Hopkins Berman Institute of Bioethics und Gründungsmitglied der Hinxton Group. Mathews war einer von 22 Mitunterzeichnern der Konsenserklärung.

"Wir hielten es angesichts der unglaublich schnellen wissenschaftlichen Fortschritte und der sich in Ostasien weiterentwickelnden Richtlinien zum Schutz des geistigen Eigentums für entscheidend, unsere globalen Empfehlungen von 2010 für proprietäre Probleme in der Stammzellenforschung in diesem regionalen Kontext zu prüfen", sagt Mathews.

Die Stärkung der nationalen Stammzellinnovation war das oberste Ziel, das in Kobe artikuliert wurde, heißt es in der Erklärung. Während es im Westen eine robuste und ausgereifte Infrastruktur gibt, um die Entwicklung von geistigen Eigentumsrechten wie Patenten zu fördern und zu unterstützen, haben ostasiatische Länder wie China und Japan vergleichsweise weniger gut entwickelte, jüngere Systeme, beobachtet die Gruppe.Während dies die Einführung neuer Erfindungen auf internationale Märkte erschweren kann, so die Erklärung, liefern die durch das regionale Umfeld in Japan und China geschaffenen Möglichkeiten wertvolle Lehren für die globale Entwicklung dieses Bereichs.

"Zum Beispiel haben Japan und China, wie in der Erklärung erwähnt, jeweils eine große und hochqualifizierte wissenschaftliche Belegschaft, gepaart mit erheblichen nationalen Investitionen in die Stammzellenforschung", sagt Mathews. "Diese Kombination von Faktoren bedeutet, dass beide Länder gut aufgestellt sind, um die Arten von gemeinsamen Maßnahmen zu ergreifen, die erforderlich sind, um das Feld effizient voranzubringen und grundlegende wissenschaftliche Entdeckungen in Produkte und Therapien umzusetzen."

Ein Bereich, in dem Japan und China eine starke staatliche Kontrolle zum möglichen Nutzen stammzellenbasierter Erfindungen ausüben, sind ihre nationalen Gesundheitssysteme, heißt es in der Erklärung. Im Westen haben starke geistige Eigentumsrechte die „Entwicklung von eigenständigen Blockbuster-Produkten“gefördert, sagt die Gruppe, während die nationalen Gesundheitssysteme in Ostasien Patienten den Zugang zu individuelleren, innovativeren Behandlungen ermöglichen könnten.Dies, so die Gruppe, könnte ein Modell für stammzellbasierte Therapien sein.

"Innovation in China und Japan erfolgt im Kontext nationaler Verpflichtungen zur öffentlichen Gesundheit und als praktische Angelegenheit, die den Zugang zu zellbasierten Therapien gerechter machen sollte", sagt Mathews.

Die Erklärung weist auch auf die erheblichen kulturellen Unterschiede hin, die zu Herausforderungen – und Chancen – in Bezug auf die Politik des geistigen Eigentums, die Praxis und die Stammzellenforschung in der Region beitragen. Die Gruppe stellt fest, dass Japan und China "deutlich weniger streitsüchtig" sind als westliche Nationen, und Anerkennung für wissenschaftliche Arbeit und Veröffentlichungspriorität hoch geschätzt werden. „Geheimh altung scheint eine relativ üblichere Methode zu sein, um die rohen [geistigen Eigentumsrechte] von Forschern zu schützen, im Gegensatz zu stärker formalisierten Rechtssystemen des Schutzes, wie Patentierung“, heißt es in der Erklärung. Angesichts dessen wäre ein angemessener Anreiz für den Austausch von Daten und Materialien zwischen Wissenschaftlern in der Region der Schutz ihrer Interessen und Rechte, vielleicht durch eine Schon- oder Prioritätsfrist, so die Gruppe, während der die Daten öffentlich sind, aber die ursprünglichen Wissenschaftler ausschließliche Veröffentlichungsrechte haben.

Die Erklärung diskutiert auch die Herausforderungen des internationalen Austauschs von Daten und Materialien und stellt eine "unterschwellige Spannung zwischen nationalen und internationalen Interessen" fest. In China beispielsweise gelten von Bürgern gespendete Proben als geistiges Eigentum des Staates und unterliegen strengen Richtlinien, die den internationalen Austausch und Zugang behindern. Solche Richtlinien, die von Land zu Land unterschiedlich sind, könnten das Ziel der Hinxton Group, eine international koordinierte Stammzellenbank zu schaffen, vor erhebliche Herausforderungen stellen, heißt es in der Erklärung.

„Es wird immer Spannungen zwischen national und international und zwischen öffentlich und privat geben“, so die Gruppe, was Innovation und den Schutz dieser Innovation betrifft. „Innerhalb der biomedizinischen Wissenschaften liegt der Schlüssel darin, ein Gleichgewicht zu finden, das sowohl Innovationen fördert als auch die globale Gesundheit verbessert“, schließt die Erklärung.

Konsenserklärung: www.hinxtongroup.org/consensus_hg12_final.pdf

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