Mehr zu Rechtsmitteln beim Ghostwriting

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Anonim

In einem Aufsatz, der auf einem früheren Vorschlag aufbaut, die am Ghostwriting beteiligten Personen vor Gericht zu bringen, weil es sich um legalen Betrug handelt, skizzieren Xavier Bosch von der Universität Barcelona, ​​Spanien, und Kollegen drei spezifische Bereiche der gesetzlichen Haftung in der PLoS-Medizin dieser Woche.

Erstens, wenn sich der Arzt eines verletzten Patienten direkt oder indirekt auf einen Zeitschriftenartikel stützt, der falsche oder manipulierte Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten enthält, können die Autoren (einschließlich "Gast"-Autoren) rechtlich für Patientenverletzungen haftbar gemacht werden, sagt der Artikel. Zweitens können Gastautoren von Ghostwriter-Artikeln, die von Medicare- und Medicaid-anerkannten Peer-Review-Medizinzeitschriften veröffentlicht wurden, die als klinische Beweise für Indikationen für Off-Label-Arzneimittelartikel verwendet werden, nach dem Federal False Claims Act dafür haftbar gemacht werden, dass sie die Regierung der Vereinigten Staaten dazu verleiten Rezepte unter falschem Vorwand erstatten.Schließlich argumentieren die Autoren, dass die Bezahlung von Gastautoren von Ghostwriter-Artikeln – die das klinische Urteil beeinflussen, die Produktverkäufe und die staatlichen Gesundheitskosten erhöhen und Patienten durch falsche Darstellung des Risiko-Nutzen-Verhältnisses gefährden können – bedeuten kann, dass sowohl Ärzte als auch Sponsorunternehmen haftbar gemacht werden können nach dem Bundes-Anti-Kickback-Gesetz.

Obwohl Gastautoren und pharmazeutische Angeklagte ein First Amendment-Recht zur Teilnahme am Ghostwriting geltend machen können, sagen die Autoren, dass der Oberste Gerichtshof der USA entschieden entschieden hat, dass der First Amendment Betrug nicht abschirmt.

In dem vorherigen Vorschlag, der im August 2011 in PLoS Medicine veröffentlicht wurde, argumentierten Simon Stern und Trudo Lemmens von den Fakultäten für Recht und Medizin der Universität Toronto, Kanada, dass es irrelevant sei, ob Veröffentlichungen mit akademischen Gastautoren sachlich seien genau. Vielmehr wirft das Ghostwriting von Artikeln in medizinischen Fachzeitschriften ernsthafte ethische und rechtliche Bedenken auf, die sich auf die Integrität medizinischer Forschung und wissenschaftlicher Beweise auswirken, die in Rechtsstreitigkeiten verwendet werden.Darüber hinaus riskiert die falsche Seriosität, die Behauptungen über Sicherheit und Wirksamkeit durch den Einsatz akademischer Forscher verliehen wird, die Integrität der biomedizinischen Forschung und Patientenversorgung zu untergraben – eine Integrität, die auch die Verwendung wissenschaftlicher Beweise im Gerichtssaal untermauert.

Laut diesen Autoren haben es medizinische Fachzeitschriften, akademische Einrichtungen und professionelle Disziplinarorgane versäumt, wirksame Sanktionen durchzusetzen. Einige Zeitschriften, wie PLoS Medicine, haben das Verbot künftiger Einreichungen von Autoren, die als Gäste fungieren, den formellen Widerruf gefordert, wenn unbestätigtes Ghostwriting nach der Veröffentlichung entdeckt wird, und die Meldung des Fehlverh altens von Autoren an Institutionen. Obwohl die Autoren zustimmen, dass solche Maßnahmen Auswirkungen auf Akademiker haben könnten, die um ihren Status und zukünftige Veröffentlichungsoptionen besorgt sind, sagen sie, dass es unklar ist, ob Zeitschriften diese Praxis angemessen überwachen können.

Sie plädierten für eine effektivere Abschreckung der Praxis des Ghostwritings durch die Auferlegung einer gesetzlichen Haftung für die ''Gastautoren'', die Ghostwriter-Artikeln ihren Namen leihen.Die Autoren sagen: „Wir argumentieren, dass der Anspruch eines Gastautors auf Anerkennung eines Artikels, der von jemand anderem geschrieben wurde, Rechtsbetrug darstellt und zu Ansprüchen führen kann, die in einer Sammelklage auf der Grundlage des Racketeer Influenced and Corrupt Organizations Act [RICO]."

Die Autoren sagten: „Derselbe Betrug könnte Behauptungen des,Betrugs vor Gericht‘gegen ein Pharmaunternehmen stützen, das Ghostwriting-Artikel in einem Rechtsstreit verwendet hat. Diese Behauptung spiegelt auch angemessen die negativen Auswirkungen des Ghostwritings auf die Rechtslage wider system."

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