Die Europäische Union könnte Anreize für neue medikamentöse Behandlungen schaffen, schlagen Experten vor

Die Europäische Union könnte Anreize für neue medikamentöse Behandlungen schaffen, schlagen Experten vor
Die Europäische Union könnte Anreize für neue medikamentöse Behandlungen schaffen, schlagen Experten vor
Anonim

Arzneimittelunternehmen könnten eher bereit sein, Behandlungen für vernachlässigte Krankheiten wie Malaria, Tuberkulose und Leishmaniose zu entwickeln, wenn die Europäische Union ein Belohnungssystem für "Vorrangprüfungsgutscheine" einführen würde, so ein US-Wirtschaftsprofessor und ein spanischer Politikexperte.

Die Gutscheine würden einem Unternehmen eine beschleunigte behördliche Überprüfung eines seiner anderen Medikamente als Belohnung für die Entwicklung einer Behandlung für eine vernachlässigte Krankheit ermöglichen.

Obwohl mehr als 1 Milliarde Menschen von diesen Krankheiten betroffen sind, treten sie am häufigsten in Entwicklungsländern auf und bieten Pharmaunternehmen kaum finanzielle Anreize, neue Behandlungen zu entwickeln und zu testen.

In der Ausgabe vom 11. September von The Lancet schreiben Professor David Ridley von der Fuqua School of Business der Duke University und Alfonso Calles-Sánchez, ein Patentexperte beim spanischen Patentamt und ehemaliger pharmazeutischer Entscheidungsträger bei der Europäischen Kommission, eine EU-Version des 2007 in den Vereinigten Staaten eingeführten Priority Review Voucher Systems vorschlagen.

Der EU-Gutschein würde eine vorrangige behördliche Überprüfung durch die Europäische Arzneimittelagentur sowie beschleunigte Preis- und Erstattungsentscheidungen durch die EU-Mitgliedsstaaten ermöglichen.

Zum Beispiel: „Wenn Sie ein neues Medikament gegen Malaria entwickeln, könnte Ihr profitables cholesterinsenkendes Medikament ein Jahr früher auf den Markt kommen“, erklärte Bill Gates, Philanthrop für globale Gesundheit, auf dem Weltwirtschaftsforum 2008 in Davos. „Diese vorrangige Überprüfung könnte Hunderte von Millionen Dollar wert sein“, sagte Gates.

Der US-Gutschein wurde ursprünglich von den Ridley- und Duke-Kollegen Jeff Moe und Henry Grabowski in einem Artikel aus dem Jahr 2006 in der Zeitschrift He alth Affairs vorgeschlagen.Die Gesetzgebung zur Schaffung des U.S. Priority Review Voucher Systems wurde von Sens. Sam Brownback und Sherrod Brown gesponsert und 2007 vom Kongress genehmigt.

"Indem es einem Unternehmen ermöglicht wird, sein profitables Medikament früher zu verkaufen, würde ein EU-Gutscheinsystem auch die Zeit verlängern, während der das Unternehmen von patentgeschützten Verkäufen profitieren könnte", sagte Calles-Sánchez. "Der Gutschein würde jedoch nicht, verzögern Generika, weil sie das Ablaufdatum des Patents nicht verlängern würden."

Ein Unternehmen, das sowohl in den USA als auch in der EU die Zulassung für eine neue Behandlung vernachlässigter Krankheiten erhält, könnte in beiden Regionen Gutscheine erh alten, die zusammengenommen Hunderte Millionen Dollar an zusätzlichen Verkäufen eines zukünftigen Blockbuster-Produkts wert sein könnten Forscher schätzen. Gutscheine könnten zwischen Unternehmen verkauft oder übertragen werden, was sie als potenzielle Einnahmequellen oder Vermögenswerte wertvoll macht, um Unternehmen als Übernahmeziele attraktiver zu machen.

"Wissenschaftler sind sich der Moleküle bewusst, die möglicherweise vernachlässigte Krankheiten behandeln könnten, aber sie waren größtenteils nicht in der Lage, einen Business Case für die Ausgaben von Millionen von Dollar zum Testen dieser Moleküle aufzustellen", sagte Ridley.„Ein europäischer Gutschein würde Organisationen einen starken Anreiz bieten, ihr Wissen und ihre Ressourcen einzusetzen, um Krankheiten zu behandeln, die andernfalls möglicherweise ignoriert würden.“

Novartis erhielt 2009 nach der FDA-Zulassung von Coartem, einem Medikament gegen Malaria, den ersten Voucher für die vorrangige Prüfung in den USA. Mehrere weitere Unternehmen haben Behandlungen in der späten Phase der klinischen Prüfung, die sich für Gutscheine qualifizieren können.

"Der US-Gutschein und andere neue Anreize haben Firmen motiviert, mit klinischen Tests zu beginnen, aber es wird mehrere Jahre dauern, bis diese Behandlungen Patienten erreichen. Wir erwarten, dass innerhalb der nächsten fünf Jahre ein weiterer Gutschein in den USA vergeben wird, und danach konnten wir jedes Jahr eine neue Behandlung sehen“, sagte Ridley. "Angesichts der enormen Belastung durch diese Krankheiten könnten die neuen Behandlungen viel Leid lindern."

"Ein europäisches Voucher-System für vorrangige Überprüfungen in Kombination mit dem US-System würde Unternehmen einen außerordentlich starken Anreiz bieten, in Behandlungen für vernachlässigte Krankheiten zu investieren", fügte Calles-Sánchez hinzu.

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