Das vorzeitige Beenden klinischer Studien übertreibt oft die Wirkung der Behandlung

Das vorzeitige Beenden klinischer Studien übertreibt oft die Wirkung der Behandlung
Das vorzeitige Beenden klinischer Studien übertreibt oft die Wirkung der Behandlung
Anonim

Eine internationale Studie mit fast 100 klinischen Studien, die aufgrund positiver Behandlungseffekte vorzeitig abgebrochen wurden, hat ergeben, dass viele dieser Effekte übertrieben waren. Die Autoren der Studie, die in der aktuellen Ausgabe des Journal of the American Medical Association veröffentlicht wurde, empfehlen Forschern, dem Druck zu widerstehen, klinische Studien vorzeitig zu beenden und die Studien über längere Zeiträume fortzusetzen, bevor ein vorzeitiger Abbruch überhaupt in Erwägung gezogen wird.

"Unsere Forschung zeigt, dass ein vorzeitiger Abbruch klinischer Studien in den meisten Fällen zu irreführenden Schätzungen der Behandlungseffekte führte.Diese irreführenden Schätzungen führen wahrscheinlich zu fehlgeleiteten Entscheidungen über die Abwägung zwischen Risiken und Nutzen einer Therapie“, sagt Victor Montori, M.D., Endokrinologe der Mayo Clinic und korrespondierender Autor der Studie. „Im Durchschnitt würden sich Behandlungen ohne Wirkung zeigen eine Verringerung des relativen Risikos um fast 30 Prozent bei abgebrochenen frühen Studien. Behandlungen mit einer echten relativen Risikoreduktion von 20 Prozent würden eine Reduktion von über 40 Prozent zeigen."

Die von Dr. Montori und Kollegen untersuchten klinischen Studien wurden wegen eines überzeugenden - und normalerweise großen - offensichtlichen Unterschieds zwischen einer experimentellen Behandlung und einer bestehenden Standardtherapie vorzeitig beendet. Die Studien wurden beendet, damit Teilnehmer, die ein Placebo oder weniger wirksame Medikamente einnahmen, das untersuchte Medikament ebenfalls einnehmen konnten. Es ermöglicht den Ärzten in der Regel auch, die Therapie früher zu verschreiben, da sie früher auf den Markt kommt. Dr. Montori sagt, dass fast alle Beteiligten von einem vorzeitigen Ende einer Studie profitieren – Ärzte, Forscher, Geldgeber, Pharmafirmen, wissenschaftliche Zeitschriften, sogar Reporter – alle außer dem Patienten, der möglicherweise eine Therapie auf der Grundlage irreführender Informationen darüber erhält Vorteile.

Die Forscher untersuchten 63 medizinische Fragen zu 91 verkürzten Studien und verglichen sie mit 424 vergleichbaren Studien, die nicht vorzeitig abgebrochen wurden. Die Ergebnisse zeigten, dass die abgebrochenen Studien – insbesondere kleinere Studien mit einigen hundert Teilnehmern – übertriebene oder irreführende Behandlungseffekte aufwiesen. Diese irreführenden Ergebnisse werden oft nachgelagert verschärft, da die Wahrscheinlichkeit geringer ist, dass Forscher nach einem als signifikant erfolgreich wahrgenommenen Ergebnis auf das Thema zurückkommen.

Die Autoren empfehlen, dass Forscher Zurückh altung üben und klinische Studien nur gegen Ende einer Studie und dann nur mit „sehr gutem Grund“abbrechen. Andernfalls, sagt Dr. Montori, werden Patienten und Ärzte Behandlungsentscheidungen auf der Grundlage ungenauer Informationen treffen oder sich, schlimmer noch, für eine Behandlung entscheiden, wenn eine andere geeigneter ist.

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