NIH-Richtlinien für Stammzellen sollten geändert werden, fordern Forscher

NIH-Richtlinien für Stammzellen sollten geändert werden, fordern Forscher
NIH-Richtlinien für Stammzellen sollten geändert werden, fordern Forscher
Anonim

Ein UCSF-Team unter der Leitung des Bioethikers Bernard Lo, MD, empfiehlt, dass die Ethikrichtlinien der National Institutes of He alth für die Forschung mit embryonalen Stammzellen geändert werden, um die Rechte von Personen besser zu schützen, die Eizellen oder Samenzellen an Patienten spenden, die sich einer In-vitro-Fertilisation unterziehen.

Die Empfehlung wurde in der Ausgabe von Science vom 19. Februar 2010 veröffentlicht.

Dritte spenden häufig Spermien und Eizellen oder "Gameten" für Patienten, die versuchen, in der In-vitro-Fertilisationsklinik Embryonen zu erzeugen.

Gemäß der gegenwärtigen Praxis in den Vereinigten Staaten unterzeichnen Gametenspender ein Formular, das der IVF-Patientin uneingeschränkte rechtliche Befugnis gibt, zu bestimmen, wie Embryonen zu entsorgen sind, die nach Fruchtbarkeitsbehandlungen übrig bleiben könnten.Spenderbanken und IVF-Kliniken sind nicht verpflichtet, Gametenspender über die verschiedenen Möglichkeiten der Verfügung zu informieren, einschließlich der Spende der Embryonen für die Stammzellforschung, wodurch Wissenschaftler neue menschliche embryonale Stammzelllinien gewinnen können; Entsorgen der Embryonen oder Spenden an andere IVF-Patienten.

Während viele staatliche, nationale und internationale wissenschaftliche Komitees und Agenturen empfohlen haben, dass externe Gametenspender eine formelle „informierte Zustimmung“zur Stammzellenforschung mit Embryonen geben, die nach einer Unfruchtbarkeitsbehandlung verbleiben, hat das NIH diese Anforderung nicht festgelegt seine im März 2009 herausgegebenen Richtlinien. Da diese Richtlinien bestimmen, welche humanen embryonalen Stammzelllinien (hESC) im Rahmen von NIH-Forschungsstipendien untersucht werden können – die voraussichtlich eine wachsende Rolle bei der Finanzierung der Stammzellenforschung spielen werden – sind die ethischen Implikationen erheblich, sagt Lo, Vorsitzender des UCSF Gamete, Embryonic Stem Cell Research Committee, dessen Mitglieder das Science Paper veröffentlichten.

"Wir fordern die NIH auf, ihre Richtlinien zu überarbeiten, um zu verlangen, dass Gametenspender darauf hingewiesen werden, dass Embryonen, die ihre Spermien oder Eizellen enth alten, für die embryonale Stammzellenforschung verwendet werden können, bevor sie dem IVF-Patienten Verfügungsgew alt über Embryonen erteilen, " er sagt. „Da einige Gametenspender die Forschung an embryonalen Stammzellen möglicherweise nicht gutheißen, h alten wir dies für die ethisch angemessene Position.“

In ihrer Arbeit empfiehlt das Team einen Prozess, der weniger komplex ist als der detaillierte Prozess der „informierten Zustimmung“, der durchgeführt wird, wenn IVF-Patienten Embryonen für Forschungszwecke spenden. Sie schlagen vor, dass die Offenlegung gegenüber Gametenspendern durch mündliche Diskussion oder Broschüren erfolgen kann, bevor die Spender ein Formular unterzeichnen, das den IVF-Patienten ermächtigt, die Disposition der Embryonen zu bestimmen.

Wichtig, sagt Lo, würden die Anweisungen der Gametenspender den IVF-Prozess nicht stören. IVF-Patienten würden vor der Auswahl von Embryonen für die IVF-Behandlung von den Einschränkungen eines Gametenspenders erfahren und könnten andere Gametenspender auswählen, wenn sie mit den Dispositionsbeschränkungen des Spenders nicht zufrieden sind.

Die Empfehlung stimmt mit der der National Academy of Sciences und der International Society for Stem Cell Research überein, sagt Lo, Mitglied der Ethikkommission der ISSCR und Co-Vorsitzende der Standards Working Group der California Institute for Regenerative Medicine.

"Es wäre sehr wünschenswert, Einheitlichkeit zwischen Standards und Vorschriften zu haben", sagt er. „Wenn eine solche Harmonisierung erreicht würde, würden viele universitäre institutionelle Prüfgremien und andere Forschungsaufsichtsbehörden wahrscheinlich zulassen, dass NIH-geeignete menschliche embryonale Stammzelllinien für jede ansonsten akzeptable hESC-Forschung verwendet werden.“

"Es ist entscheidend, dass wir alle an der Erzeugung von Embryonen beteiligten Parteien berücksichtigen und ihren Wünschen nachkommen", sagt Co-Autor Arnold Kriegstein, MD, PhD, Direktor des Eli and Edythe Broad Center of Regeneration Medicine and Stem Cell Forschung an der UCSF.

"Das Gebiet der Forschung an menschlichen embryonalen Stammzellen bietet enormes Potenzial für Patienten, die an verheerenden Krankheiten leiden. Wir wollen dieses Gebiet auf einer ethischen Grundlage aufbauen, auf die wir stolz sein können."

Ausnahmen von der Richtlinie könnten für bereits existierende hESC-Linien gerechtfertigt sein, wenn es starke wissenschaftliche Gründe für die Verwendung der Zelllinien gibt und der dritte Gametenspender dem IVF-Patienten das Recht eingeräumt hat, die Verfügung über die Embryonen zu bestimmen.

Weitere Co-Autoren der Studie waren andere Mitglieder des UCSF Gamete, Embryonic Stem Cell Research Committee: Lindsay Parham, Analytikerin im Programm für Bioethik; Marcelle Cedars, MD, Professorin für Geburtshilfe, Gynäkologie und reproduktive Gesundheit und Direktorin der Abteilung für reproduktive Endokrinologie; Susan Fisher PhD, Professorin für Geburtshilfe, Gynäkologie und Reproduktionswissenschaften und Direktorin des UCSF Human Embryonic Stem Cell Center; Elena Gates MD, Professorin für Geburtshilfe, Gynäkologie und Reproduktionswissenschaften und Direktorin der IVF-Gewebebank; Linda Giudice, MD, PhD, Vorsitzende der Abteilung für Geburtshilfe, Gynäkologie und Reproduktionswissenschaften; Dina Gould Halme, PhD, ehemals Dekanat der UCSF School of Medicine; William Hershon JD, Behindertenrechte Kalifornien; Radhika Rao JD, University of California, Hastings College of the Law; Clifford Roberts, DVM, stellvertretender stellvertretender Vizekanzler für Forschung; und Richard Wagner MA, stellvertretender Direktor, Human Research Protection Program.

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