Die meisten führenden medizinischen Fachzeitschriften haben öffentlich zugängliche Richtlinien zu Interessenkonflikten, aber es gibt erhebliche Unterschiede in den Definitionen

Die meisten führenden medizinischen Fachzeitschriften haben öffentlich zugängliche Richtlinien zu Interessenkonflikten, aber es gibt erhebliche Unterschiede in den Definitionen
Die meisten führenden medizinischen Fachzeitschriften haben öffentlich zugängliche Richtlinien zu Interessenkonflikten, aber es gibt erhebliche Unterschiede in den Definitionen
Anonim

Fast 90 Prozent der medizinischen Fachzeitschriften mit relativ hohen Einflussfaktoren verfügen laut einem Bericht in der JAMA-Ausgabe vom 25. Viele Zeitschriften verlangen jedoch nicht, dass Autoren Offenlegungserklärungen unterzeichnen, und es gibt Unterschiede bei der Definition von COI.

"Das Versäumnis einiger Autoren, konkurrierende Interessen offenzulegen, die im Widerspruch zur Patientenversorgung stehen, hat das Vertrauen sowohl der breiten Öffentlichkeit als auch der Fachleute der Gesundheitswissenschaften in von Experten begutachtete medizinische Literatur erschüttert", schreiben die Autoren.In dem Bemühen, die Integrität der Forschung zu schützen und das Vertrauen der Öffentlichkeit zu stärken, haben eine Reihe von Organisationen Richtlinien veröffentlicht, die spezifische Empfehlungen für die Offenlegung von Informationen über COIs von Autoren enth alten, um die Transparenz zu verbessern. In ähnlicher Weise haben sich Zeitschriftenrichtlinien entwickelt, die Autoren dazu auffordern, COIs offenzulegen. "Es ist jedoch unklar, ob medizinische Fachzeitschriften konsistente Richtlinien für die Definition und Einholung von COI-Offenlegungen haben."

Jared A. Blum, M.D., vom Brown University College of Medicine, Providence, RI, und Kollegen untersuchten die COI-Richtlinien medizinischer Fachzeitschriften in den oberen 10 Prozent nach Auswirkungsfaktor, um die Prävalenz und Variabilität der COI-Offenlegung zu bestimmen Anforderungen und Definitionen. Die Studie bestand aus einer Umfrage und Analyse von Anweisungen für Autoren und Manuskripteinreichungsdokumenten, einschließlich Formularen zur Verantwortung der Autoren für die Zeitschriften, in 35 Themenkategorien, die von März bis Oktober 2008 verfügbar waren, wobei die Sprache, die sich auf die COI-Offenlegung bezieht, vermerkt wurde.

Die Autoren fanden heraus, dass 228 von 256 in die Stichprobe einbezogenen Zeitschriften (89 Prozent) eine Sprache enthielten, in der die COI-Offenlegung des Autors angefordert wurde, und dass 54 Prozent (138) der in die Stichprobe einbezogenen Zeitschriften von den Autoren verlangten, unterzeichnete Offenlegungserklärungen einzureichen. „Diese Diskrepanz zwischen Zeitschriften, die COI-Richtlinien haben und unterzeichnete Erklärungen verlangen, ist wichtig, da der korrespondierende Autor möglicherweise der einzige Autor des Manuskripts ist, der eine COI-Richtlinie überprüft, die nur in den Anweisungen für Autoren angegeben ist. Das Fehlen einer erforderlichen unterzeichneten Bescheinigung für jeden Autor von Ein bestimmtes Manuskript kann die Verbreitung der Richtlinie auf Autoren eines Manuskripts über den entsprechenden Autor hinaus einschränken, was möglicherweise dazu führt, dass einige Autoren die Offenlegung unterlassen ", schreiben sie.

Definitionen oder Beispiele möglicher COIs für einreichende Autoren wurden von 197 Zeitschriften (77 Prozent) bereitgestellt. Von diesen COI-Definitionen umfassten die meisten direkte finanzielle Beziehungen wie „Aktienbeteiligungen oder Aktienbesitz“(89 Prozent) oder „Beratungen“(84 Prozent).„Eine Minderheit umfasste andere potenzielle Konflikte wie persönliche Beziehungen (42 Prozent), bezahlte Sachverständigenaussagen (42 Prozent), Beziehungen zu Organisationen (26 Prozent) oder Reisestipendien (12 Prozent),“stellen die Autoren fest.

Die Aufteilung der Zeitschriften nach Themenkategorien zeigte, dass alle untersuchten Zeitschriften für Innere Medizin, Atemwegsmedizin und Toxikologie umfassende COI-Definitionen hatten, wobei 19 dieser 24 Zeitschriften unterzeichnete Offenlegungsbescheinigungen erforderten. „Im Gegensatz dazu forderten nur 6 der 19 Zeitschriften mit dem höchsten Einfluss in den Bereichen Geriatrie und Gerontologie, Radiologie, Nuklearmedizin und medizinische Bildgebung sowie Rehabilitation die einreichenden Autoren auf, COIs offenzulegen.“

Die Autoren fügen hinzu, dass es im Vergleich zu den Ergebnissen einer Studie aus dem Jahr 1997 einen erheblichen Anstieg der Prävalenz von COI-Richtlinien in den letzten zehn Jahren gegeben zu haben scheint.

"Diese Ergebnisse sind ermutigend. Viele Zeitschriften verlangten jedoch von den Autoren nicht, Offenlegungserklärungen zu unterschreiben, und es gab Unterschiede bei der Definition von COI.Da die Zeitschriftenanforderungen wenig einheitlich sind, können Autoren auf unterschiedliche und manchmal verwirrende Anträge auf Offenlegung oder keine Anträge auf Offenlegung stoßen. Wir haben nur die Mittel bewertet, mit denen die Zeitschriften Offenlegungen definiert und angefordert haben, und nicht ihre Veröffentlichungspraktiken bestimmt. Leser sollten das Potenzial für nicht offengelegte COIs in medizinischen Fachzeitschriften berücksichtigen, die keine expliziten Offenlegungsanforderungen haben. Zukünftige Untersuchungen sollten feststellen, ob alle Offenlegungen von Autoren von Zeitschriften veröffentlicht werden. Darüber hinaus ist es wichtig zu beurteilen, ob detaillierte COI-Richtlinien und die Verpflichtung zu unterschriebenen Offenlegungserklärungen aller Autoren die genaue Berichterstattung über COIs der Autoren erhöhen“, schlussfolgern die Autoren.

Anmerkung des Herausgebers: Am 13. Oktober 2009 veröffentlichte das International Committee of Medical Journal Editors ein einheitliches Offenlegungsformular für Autoren, um widersprüchliche Interessen zu melden. Das Formular befindet sich im Beta-Test. Weitere Informationen finden Sie online im JAMA-Leitartikel unter

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