2023 Autor: Susan Erickson | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-05-22 01:23
Befürchtungen, dass die medizinische Forschung mit Gewebe wie Blut oder Material aus Biopsien durch den Human Tissue Act 2004 behindert werden könnte, waren möglicherweise unbegründet, wie eine neue Studie der University of Leicester zeigt.
Tatsächlich deuten die Untersuchungen darauf hin, dass das Gesetz der medizinischen Forschung geholfen haben könnte, indem es den Ethikkommissionen für die Forschung Klarheit bei der Entscheidungsfindung verschafft hat.
Viele medizinische Forscher an britischen Universitäten und Forschungseinrichtungen hatten befürchtet, dass die Gesetzgebung die Forschung auf der Grundlage von Gewebeproben übermäßig einschränken würde und dass Ethikkommissionen Schwierigkeiten haben könnten, das Gesetz auszulegen.
Aber die Studie der Forscher Emma Angell und Mary Dixon-Woods von der University of Leicester legt nahe, dass diese Befürchtungen möglicherweise fehl am Platz waren. Basierend auf einer Analyse von Briefen, die von Ethikkommissionen geschrieben wurden – 50 vor und 50 nach der Umsetzung des Gesetzes im Jahr 2006 – kommen sie zu dem Schluss, dass das Gesetz die Ethikkommissionen offenbar nicht vorsichtiger bei der Genehmigung von Forschung mit menschlichem Gewebe gemacht hat. Tatsächlich war es insgesamt weniger wahrscheinlich, dass Ethikkommissionen Bedenken hinsichtlich der Einwilligung äußerten, nachdem das Gesetz eingeführt wurde.
Die Autorin Emma Angell kommentierte die im Journal of Clinical Pathology veröffentlichte Studie und sagte, dass die Ethikkommissionen für die Forschung klarer darüber zu sein schienen, was nach Inkrafttreten des Gesetzes gesetzlich erlaubt sei und was nicht. „Wir glauben, dass dies daran liegt, dass sowohl Forscher als auch Komitees jetzt maßgebliche Anleitungen und Schulungen dazu haben, was akzeptabel ist“, sagte sie. Forscher seien jetzt besser darüber informiert, was zu tun sei, um eine Zulassung zu erh alten, und Ausschüsse wüssten, worauf sie bei Anträgen achten müssten, fügte sie hinzu.
Ein wichtiges Merkmal des Gesetzes war, dass es anerkannten Forschungsethikkommissionen erlaubte, einige Studien zu genehmigen, um unter bestimmten Umständen anonymisierte Gewebeproben ohne Zustimmung zu verwenden.
"Forscher waren besorgt, dass die Ausschüsse diesbezüglich zu vorsichtig sein würden, aber unsere Analyse legt nahe, dass dies nicht der Fall ist", sagte Professor Dixon-Woods. „Ausschüsse achten auf die Interessen der Patienten, und es scheint uns, dass sie durch die Gesetzgebung sicherer geworden sind, Entscheidungen darüber zu treffen, auf welcher Form der Einwilligung sie bestehen. Die Komitees werden sicherstellen wollen, dass die Zustimmung der Patienten eingeholt wird, es sei denn, es gibt sehr gute Gründe dagegen. Wenn Forscher diese Gründe darlegen, scheinen die Ausschüsse bereit zu sein, sie gebührend zu berücksichtigen.“
