Arzneimitteletiketten sollten den Mangel an Vergleichen mit bestehenden Medikamenten offenlegen, fordern Experten

Arzneimitteletiketten sollten den Mangel an Vergleichen mit bestehenden Medikamenten offenlegen, fordern Experten
Arzneimitteletiketten sollten den Mangel an Vergleichen mit bestehenden Medikamenten offenlegen, fordern Experten
Anonim

Die Informationen auf dem Etikett verschreibungspflichtiger Medikamente sagen Ihnen, was über das Medikament bekannt ist, aber Forscher der Stanford University School of Medicine denken, dass es höchste Zeit ist, dass Ihnen das Etikett sagt, was nicht bekannt ist.

Die Forscher wollen, dass die U.S. Food and Drug Administration von Arzneimittelherstellern verlangt, anzugeben, wie neue Medikamente im Vergleich zu ähnlichen, bestehenden Behandlungen abschneiden. In vielen Fällen würden diese Aussagen darauf hindeuten, dass es keinen Beweis dafür gibt, dass ein neues Medikament wirksamer ist als ältere. Sie glauben, dass diese Informationen dazu führen würden, dass Patienten und Krankenversicherungen weniger wahrscheinlich für neuere Behandlungen bezahlen, ohne dass nachgewiesen wird, dass sie zu verbesserten Behandlungsergebnissen führen.Es würde auch Arzneimittel- und Medizingeräteunternehmen dazu anspornen, informativere klinische Studien zu entwickeln, um die Überlegenheit eines neuen Produkts gegenüber bestehenden Therapien zu testen.

"Arzneimittel- und Gerätehersteller profitieren von einer uneingestandenen Informationslücke, die entsteht, wenn immer mehr Produkte gegen Placebo, aber nicht gegeneinander getestet werden", sagte Randall Stafford, MD, PhD, außerordentlicher Professor für Medizin an der Stanford Prevention Forschungszentrum.

Stafford ist der Hauptautor eines Aufsatzes, der am 12. August online im New England Journal of Medicine veröffentlicht wird und fordert die FDA auf, eine informativere Kennzeichnung neuer Medikamente und medizinischer Geräte zu verlangen. Seine Co-Autoren sind Philip Lavori, PhD, Professor für Gesundheitsforschung und -politik, und Todd Wagner, PhD, Gesundheitsökonom am Veterans Affairs Palo Alto He alth Care System und beratender Assistenzprofessor für Gesundheitsforschung und -politik an der medizinischen Fakultät.

Die Forscher stellen fest, dass die FDA keine Aussagen darüber verlangt, wie ein neues Medikament oder Gerät im Vergleich zu bestehenden Behandlungen abschneidet.Stattdessen sind Behandlungen einfach erforderlich, um eine bessere Leistung als ein Placebo ohne schädliche Nebenwirkungen zu erzielen. „Das Problem ist, dass die Öffentlichkeit, einschließlich der Ärzte, die FDA-Zulassung oft als mehr betrachtet, als sie tatsächlich darstellt“, sagte Stafford. "Ärzte und Patienten neigen dazu, das Neueste zu wollen und anzunehmen, dass neuer und teurer gleich besser ist, obwohl dies oft nicht der Fall ist."

Das wäre in Ordnung, wenn die neuen Medikamente den gleichen Preis hätten wie die bereits auf dem Markt befindlichen, aber neue Therapien "sind fast immer teurer als zuvor zugelassene Behandlungen, insbesondere dann, wenn bestehende Medikamente in generischer Form erhältlich sind", der Aufsatz sagt.

Der Appetit der Öffentlichkeit auf die neuesten Medikamente könnte gebremst werden, wenn die Patienten verstehen würden, dass neue Behandlungen nicht unbedingt wirksamer sind als bestehende. Die Stanford-Forscher empfehlen der FDA, dass neue Behandlungen ein Etikett tragen müssen, das zum Beispiel lautet: „Obwohl gezeigt wurde, dass dieses Medikament den Blutdruck wirksamer senkt als Placebo, hat es sich nicht als wirksamer als andere Mitglieder von erwiesen die gleiche Wirkstoffklasse."

Während einige argumentieren könnten, dass die Hauptaufgabe der FDA darin besteht, die Öffentlichkeit über die Sicherheit von Arzneimitteln und Geräten zu informieren, glauben die Forscher, dass die Entwicklung informativerer Etiketten mit der kürzlich gestärkten Funktion der Behörde als öffentliche Gesundheitsbehörde übereinstimmt.

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